绿叶制药创新制剂百拓维®、瑞可妥®进入2023年国家医保药品目录

2023年12月13日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的两款创新制剂成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（简称《2023年药品目录》），包括百拓维^®（注射用戈舍瑞林微球）的首次纳入，以及瑞可妥^®（注射用利培酮微球（II））维持原医保支付标准成功续约。新版国家医保药品目录将于2024年1月1日起正式实施。
 
百拓维^®：全球唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂
 
百拓维^®（注射用戈舍瑞林微球）于2023年6月在中国获批上市，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者；当前，该项适应症已被纳入《2023年药品目录》。此外，百拓维^®还于同年9月在中国获批用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌患者。
 
百拓维^®基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发。作为当前全球唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂，百拓维^®升级的微球剂型和改良的注射方式，能够兼顾疗效、安全和患者体验，为临床治疗提供更便捷的新选择。该产品在中国的商业化由绿叶制药与百济神州合作开展。
 
瑞可妥^®：首个由中国药企自主研发、在中美上市的CNS新药
 
瑞可妥^®（注射用利培酮微球（II））于2021年1月在中国获批上市，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状。该产品维持原医保支付标准成功续约《2023年药品目录》。
 
瑞可妥^®结合了长效剂型和非典型抗精神病药的优势，独特的药代动力学特征和药效学优势在精神分裂症患者的全病程治疗中展现出良好的疗效和安全性。
 
除了在中国，瑞可妥^®亦于2023年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准。该产品是首个由中国药企自主研发并在美国获批上市的中枢神经系统（CNS）治疗领域的新药，也是首个根据联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款获得FDA批准上市的由中国大陆制药公司开发的复杂制剂产品。
 
绿叶制药集团总裁杨荣兵表示：“近年来的国家医保改革是保基本、促创新的重要举措。百拓维^®、瑞可妥^®等创新产品进入医保目录，不仅可以更惠民的医保价格满足相关疾病领域患者所需，减轻民众用药负担，也有力加速产品的商业化进程，进一步提振创新回报。绿叶制药积极响应国家政策，并将持续通过各种方式提升创新产品的用药可及性，为减轻广大患者的疾病负担、改善健康水平而不懈努力。”