绿叶制药集团宣布，公司已与恩华药业签署合作协议，授予后者三款抗精神病药长效针剂产品在中国大陆地区的独家商业化权利。该三款产品分别为瑞可妥®（注射用利培酮微球（II））、瑞百莱®（棕榈酸帕利哌酮注射液（II））和美比瑞®（棕榈酸帕利哌酮注射液），均适用于精神分裂症的治疗。
协议约定，恩华药业将负责瑞可妥®、瑞百莱®、美比瑞®在中国大陆地区的独家经销与商业化，绿叶制药则继续持有该三款产品的资产权、注册准证、全部知识产权等权利，并负责产品的生产和供货。协议期限为十年。该协议签署后，恩华药业将向绿叶制药一次性支付不可退还的2000万美元授权费。此次合作标志着国内中枢神经系统（CNS）领域两家领先企业强强联合，共同推进精神分裂症治疗市场的深度布局，为患者提供更全面的治疗选择。
精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反复，以至于发展为难治性精神分裂症，是当前该疾病治疗的一大主要难点。抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性，是预防精神分裂症复发的重要治疗策略1。在我国，精神分裂症患者约有800万名，社区卫生机构是患者巩固期和维持期治疗的主要场所2,3。
瑞可妥®、瑞百莱®、美比瑞®均基于绿叶制药的长效及缓释技术平台自主开发。其中，瑞可妥®的活性成份为利培酮，该产品是我国首个自主创新的第二代抗精神病药长效针剂。瑞百莱®和美比瑞®的活性成份均为棕榈酸帕利哌酮。其中，瑞百莱®是全球首个且唯一实现“首月仅需一针”给药方案的帕利哌酮长效针剂月制剂。
绿叶制药（中国）管理委员会执行主任欧思朗表示：“公司的三款长效针剂形成差异化的产品组合，全面覆盖精神分裂症患者全病程各个阶段的治疗所需，具备显著的临床价值。CNS是我们的核心战略领域之一，绿叶制药拥有中国最具竞争力的CNS产品矩阵和平台化能力，通过优势资源合作，我们将加速各阶段产品管线价值兑现和解决临床未满足需求，同时更为聚焦‘创新’与‘国际化市场’。此次与恩华药业达成战略合作，双方将共同深化CNS市场布局，尤其增进这些产品在基层医疗中心的覆盖，帮助更多患者获得规范化治疗，减轻疾病负担。”
恩华药业是国内领先的CNS领域专科公司，致力于全面构建精神和神经疾病综合解决方案，打造 CNS 诊疗一体化的生态体系。在CNS领域，该公司不仅拥有丰富的产品矩阵，亦通过逾2000人规模的专业化营销团队、依托覆盖全国上万家医院的商业化网络，将精神和神经类产品全面触达各级精神卫生中心、基层医疗中心、民营医院、线上药店及连锁药店等多元销售终端，形成了全渠道营销网络优势。
恩华药业总裁孙家权先生表示：“我们很高兴与绿叶制药达成此次战略合作。双方在CNS治疗领域均深耕多年，战略愿景高度契合。绿叶制药的三款长效针剂将与我们现有的产品形成协同互补，并且有力增强我们在精神分裂症治疗领域的整体布局。恩华将依托覆盖全国的专业商业化平台，与绿叶制药紧密协作，充分发挥在CNS领域专业的、聚焦的优势，共同推动这些重要治疗方案的临床应用，为患者提供更全面、便捷的治疗选择。”
关于绿叶制药集团
绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，并在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果。2021年至2025年，公司共有15款新产品在美国、中国、日本和欧洲多国获批上市。
绿叶制药在全球建有8大生产基地并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，覆盖肿瘤、中枢神经系统、心血管等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。
关于恩华药业
江苏恩华药业股份有限公司（恩华药业）成立于1978年，是中国中枢神经（CNS）领域领先企业。在过去的40余年里，恩华汇集内部研发和全球合作力量，专注于麻醉、镇痛、精神和神经领域具有创新性和差异化的产品管线的开发。
作为一家拥有5000多名员工的综合性制药公司，恩华具有药物发现、临床开发、生产和商业化的综合能力。近年来，恩华通过为中枢神经疾病提供精准诊断服务（上海恩元），以及联合创立中国最大的中枢神经系统互联网健康平台（好心情），进一步加强了在中国CNS领域的领先地位。
参考文献：
1.抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症的专家共识. 中华精神科杂志 2020 年4月第 53 卷第2期.
2.Huang Y, et al. Lancet Psychiatry. 2019;6(3):211-224.
3.社区应用抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症专家共识. 中国全科医学, 2022,25(29) : 3587-3602, F01.
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