2026年8月27日，博安生物（6955.HK）发布2026年中期业绩及近期业务进展。

报告期内，公司实现营业收入2.33亿元（人民币，下同）；研发费用同比增加57.1%至9201万元，研发费用占当期收入39.5%，较上年同期提升25个百分点；截至报告期末，现金及现金等价物超过11亿元，资金储备充裕，为加大研发投入提供坚实保障。

博安生物坚持“生物类似药筑基、创新生物药拓新”二阶战略。过去五年，公司已推动五款生物类似药在中国成功上市，夯实现金流与运营基础；并围绕核心品种推进海外潜力市场的开发、注册及商业化合作，海外商业化价值加速释放；当前，公司将创新生物药作为战略重心，围绕肿瘤与自身免疫疾病（自免）两大治疗领域，集中资源全面加速创新管线升级与平台技术迭代，打造中长期增长新引擎。

肿瘤和自免双线布局，加码创新进入高产期

截至目前，博安生物的创新药项目数量较2024年已实现翻番；创新药投入占公司研发总投入比重由2024年上半年的13%增至2026年上半年的57%，资源配置亦进一步向高价值管线倾斜。

公司依托不断深化的技术平台迭代，系统布局10余个具备同类首创（First-in-Class）及同类最佳（Best-in-Class）潜质的创新管线。围绕肿瘤领域，公司聚焦下一代双/多抗肿瘤免疫（IO）与抗体偶联药物（ADC）技术迭代；在自免领域，公司围绕关键炎症通路推进差异化双/多抗布局。重点管线包括：

肿瘤领域

BA1302（抗CD228 ADC）
目前全球唯一处于临床阶段的靶向CD228 ADC；

• 拟用于治疗乳腺癌、食管癌、肺癌、胰腺癌等多种晚期实体瘤；
• 已完成中国Ⅰ期临床研究单药剂量递增阶段（Ⅰa期），结果显示：BA1302在经多线治疗后疾病进展的多种晚期实体瘤患者中展现出良好的抗肿瘤活性，整体安全耐受性良好；截至2026年8月1日，BA1302已在三阴性乳腺癌、食管癌、黑色素瘤和宫颈癌患者中观察到部分缓解（PR）；
• 即将推进中国Ⅰb期剂量扩展试验；在美国已获准开展临床试验，并取得治疗鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定。

BA1106（非IL-2阻断型抗CD25抗体）
国内首个进入临床、用于治疗实体瘤的非IL-2阻断型抗CD25创新抗体；

• 与公司自有PD-1抑制剂BA1104（纳武利尤单抗）联用的Ⅰ期结果显示，已在肺腺癌、胃癌、结肠癌等多种实体瘤受试者中观察到积极的疗效信号，且安全耐受性良好；受试者既往均接受过免疫检查点抑制剂治疗并出现疾病进展；
• 联合BA1104一线或二线治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。

BA1203（PD-1/IL-2抗体细胞因子融合蛋白）
全球唯一的IL-2α受体高活性、遮蔽型且PD-1阻断型PD-1/IL-2分子；

• 新药临床试验申请（IND）获受理，拟开发用于治疗多种实体瘤；
• 通过PD-1抗体与IL-2细胞因子融合、IL-2遮蔽型前药设计及PD-1抗体双价靶向设计，实现肿瘤微环境选择性激活并降低外周毒性；同时，其PD-1抗体具有高亲和力并保留通路阻断功能，将PD-1抗体的免疫抑制解除与IL-2介导免疫激活整合。临床前研究显示，BA1203展现出优异的抗肿瘤活性，较现有PD-1/PD-L1抑制剂具有更优趋势，且安全性和耐受性良好。

BA1304（抗EGFR/B7-H3双特异性ADC）

• 计划于2026年下半年提交IND；
• 目标适应症：肺癌、结肠癌、膀胱癌、肾癌、食管癌等；
• 选择肿瘤细胞共表达靶点EGFR和B7-H3，以博安自有的新型糖基化定点偶联技术构建，采用1+1共用轻链结构，已表现出优异的体内外稳定性和高度均一性；具有广谱抗肿瘤潜力，在多种实体瘤模型中，对不同表达水平的癌细胞均显示出优异的抗肿瘤活性。

自免领域

BA2201（抗TL1A/IL-23双抗）
有望成为中国首批进入临床阶段的TL1A/IL-23双抗之一；

• IND已获受理，拟开发用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）在内的炎症性肠病（IBD）；
• 采用新颖的双抗结构设计及长效化Fc工程改造；已在临床前研究中显示出优异的抗炎药效，具有较低的免疫原性风险和良好耐受性；在食蟹猴中展现出较长半衰期，支持长效给药的设计，预期在人体中有望实现每3个月一次皮下给药。

商业化产品结构优化，全球化价值加速释放

公司首批布局的六款生物类似药中，博优诺®（贝伐珠单抗）、博优倍®（地舒单抗 60mg）、博洛加®（地舒单抗 120mg）、博优平®（度拉糖肽）、博优景®（阿柏西普）已在中国获批上市，BA1104（纳武利尤单抗）在中国处于Ⅲ期临床；且上述产品均有清晰的出海路径，多款产品已在全球多个市场注册或上市，海外市场是重要增长极。

其中，两款地舒单抗作为公司率先出海的品种，已完成欧美日Ⅲ期临床，目前在英国和美国处于上市审评阶段，有望在未来一年内相继获批，后续还将拓展至更多国家和地区；公司的纳武利尤单抗和度拉糖肽获得美国食品药品监督管理局（FDA）同意，采用简化临床开发策略；另有多款产品在巴西等新兴市场注册或上市。

随着产品矩阵扩容，公司国内的商业化基本盘及现金流稳固夯实。报告期内，公司主动优化博优诺®的渠道销售节奏，平衡短期收入与商业运营质量；博优诺®以外，公司携手合作伙伴持续推动后续接力上市的四款产品快速放量，其中博优景®销售动能最为强劲，博洛加®新增适应症，用于治疗实体肿瘤骨转移或多发性骨髓瘤；此外，BA1104作为国内首个进入Ⅲ期临床的欧狄沃®生物类似药，有望年内在中国提交上市申请。

构建多元化BD合作体系，赋能创新与全球商业化

博安生物坚持开放合作、协同共赢，其BD合作贯穿“源头创新—临床开发—全球商业化”全链条。

在创新研发领域，公司携手深势科技共建“科学智能体+药物智能发现平台+全新机制生物创新药物研发”的AI for Science驱动创新模式，赋能生物药早期发现与高效开发。

在商业化领域，公司通过多元化授权拓宽全球市场覆盖。在中国大陆，联合青岛国信制药、欧康维视、上药控股，分别推进博优倍®、博优景®、博优平®的市场渗透。在海外，公司已完成两款地舒单抗和度拉糖肽在美国的商业化授权；与科兴制药达成两款地舒单抗在中国香港和澳门市场及阿柏西普在全球（除中国大陆、欧盟、英国、美国和日本以外）的商业化合作；授权上药控股、PHARMACARE分别在东南亚市场及拉美市场独家商业化两款地舒单抗等。

一系列海内外合作持续落地，验证了公司从项目筛选、商务谈判到落地执行的全流程BD运营能力。同时，公司正围绕多款创新抗体品种及研发平台，与包括多家跨国药企在内的潜在合作伙伴积极洽谈授权与联合开发，随着临床数据持续读出，公司创新资产的BD价值转化有望全面提速。

智能制造提质增效，护航全球化运营

随着新产品加速放量及全球市场拓展，全球供应能力及质量管理体系成为公司国际化运营的重要支撑。博安生物已做好充分产能储备及质量管理工作。

一方面，公司持续推进生产数字化升级与工艺优化，以智能制造实现提质增效，为新品放量及全球市场拓展备足产能；报告期内，公司携手汉鑫科技在烟台生产基地部署全场景厂内无人智能转运系统。

另一方面，公司建立对标中国、美国、英国、欧盟、日本规范的国际质量管理体系，并多次获得国际化权威背书：报告期内，公司已完成英国药品与健康产品管理局（MHRA）现场检查，此前，公司已多次通过国内官方检查及欧盟QP审计，并以“零缺陷”通过巴西国家卫生监督局（ANVISA）GMP认证。

 

博安生物首席执行官兼董事会主席姜华表示：“公司正加速从以生物类似药为主导的增长模式，转型为具有全球布局的创新驱动型生物制药公司。过去五年，我们夯实了商业化和现金流基础，并持续推进核心品种出海布局；当前，我们正全力投入创新生物药管线开发，加快更多创新资产的临床验证与价值转化。一路走来，公司全体同向同行、凝心聚力。每一项关键进展的背后，都凝聚着团队长期投入、彼此协同、迎难而上的实干力量。面向新的发展阶段，我们将继续以高效执行力推动各项战略举措扎实落地，助力公司创新能力与全球竞争力迈上新台阶。”