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绿叶制药发布2026年中期业绩:归母净利润同比劲增24.8%,树立CNS全链条全球化标杆

2026 / 08 / 31 发布者:绿叶生命科学

2026年8月30日,中国上海——绿叶制药集团(2186.HK)发布2026年中期业绩及近期业务进展。

报告期内,集团经营质量持续提升:营业收入30.02亿元(人民币,下同),归母净利润同比提升24.8%至3.905亿元;集团保持经营韧性和创新定力,经营提效并加码研发:销售费用、管理费用及财务费用三项合计同比减少14.5%;研发费用2.57亿元,同比增长32.8%。

中国唯一全链条全球化的CNS创新药企

集团深耕中枢神经系统(CNS)领域,已搭建国际研发、临床、生产、商业化全链条全球体系,是目前唯一具备CNS创新药全链条全球化能力的中国药企。

CNS创新管线持续领跑,覆盖精神分裂症、抑郁症、阿尔茨海默病等重大疾病领域。依托CNS创新药平台化输出能力,加速从“中国新”迈向“全球新”,中美同步开发多个具有同类首创(FIC)及同类最佳(BIC)潜力的新分子。其中,LY03015作为全球首创靶向VMAT2和Sigma-1R的双靶点创新药,于今年6月读出中国Ⅱ期临床数据,成为有望实现海外授权合作的重点创新资产之一 。

CNS新产品增长动能强劲:在国内,若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)于2022年上市,已成长为近年来增长最快的抗抑郁新药之一;在海外,ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液)在美上市超过一年,成功立足美国市场,实现高速增长。集团以美国市场为支点,依托多年来积累的全球化商业网络,已成为唯一实现CNS创新药全球化自主运营的中国药企。

CNS跃升为第一大业务板块,肿瘤业务产品结构加速升级

报告期内,集团围绕CNS和肿瘤两大核心业务,新产品持续引领增长。分领域而言:

CNS板块收入增长22.2%,已成为集团收入贡献最高的业务板块。增长驱动力来自国内市场放量加速与美国商业化步入正轨。其中,ERZOFRI®是美国市场唯一实现“首月一针”给药方案的棕榈酸帕利哌酮长效针剂月制剂,该产品于2025年4月在美上市,用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍;2026上半年环比2025下半年,销售额强劲增长。

在国内,若欣林®作为中国首个自主研发的抗抑郁化药1类创新药,报告期内销售额同比倍数级增长;其用于广泛性焦虑障碍适应症的中国上市申请于今年1月获受理;同时,三款抗精神病药长效针剂——瑞可妥®(注射用利培酮微球(II))、瑞百莱®(棕榈酸帕利哌酮注射液(II))、美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)放量提速,集团携手恩华药业合力推动该长效针剂组合的价值转化。

肿瘤业务多款新品接力,构筑第二增长曲线,其中包括:用于治疗前列腺癌和乳腺癌的全球唯一戈舍瑞林长效微球制剂百拓维®(注射用戈舍瑞林微球),市场份额迅速提升。赞必佳®(注射用芦比替定)打破20多年来小细胞肺癌二线治疗困局,入选首版商保创新药目录,销售额环比快速增长。

构建“AI驱动+全产业链”创新生态,内生外延双轮驱动

依托于在CNS与肿瘤治疗领域的产业优势,集团也将积极推进核心治疗领域的战略投资,积极把握AI制药、mRNA肿瘤治疗性疫苗项目等前沿技术及优质创新资产的战略机会,以AI为驱动,重塑全链条经营体系,实现对价值创造方式的全面重构,打造CNS+肿瘤领域具有全球竞争力的产品矩阵;同时也将积极拓展AI制药外延式商业增长机会。

聚焦源头创新,下一代创新管线纵深推进

集团将集中资源于源头创新,聚焦CNS及肿瘤两大领域的FIC/BIC潜力新分子开发,随着核心项目陆续进入关键临床,集团创新管线正由早期布局加速进入临床验证阶段,有望通过全球开发及BD合作持续释放创新资产价值。

在CNS领域,多个新分子在中美同步开发,其中LY03015(VMAT2/Sigma-1R)拟用于治疗迟发性运动障碍(TD)、亨廷顿病相关舞蹈症;2026年6月,其中国Ⅱ期临床数据读出,结果显示:LY03015的三个剂量组均表现出优异的疗效,可快速、显著改善TD症状,展现出明确的剂量-效应关系;其中,20mg剂量组的AIMS有效率(异常不自主运动量表AIMS 1-7改善≥50%的比例)高达76.5%,相比目前公开报道的一线治疗药物双盲对照注册性临床试验的历史数据接近翻倍;LY03015已顺利在美国完成桥接试验,将于2026年第四季度确定中美Ⅲ期临床方案。

除了LY03015,集团另有多个处于临床验证阶段的CNS创新项目,其中,新一代5-HT2AR反向激动剂/5-HT2CR拮抗剂LY03017在中国处于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)的Ⅱ期临床阶段;全球首个TAAR1及5-HT2CR双靶点激动剂LY03020,在中国处于治疗精神分裂症的Ⅱ期临床阶段。

在肿瘤领域,集团依托旗下博安生物围绕下一代双/多抗IO及ADC技术方向系统布局,重点管线包括:全球唯一处于临床阶段的靶向CD228 ADC BA1302,在中国已完成Ⅰ期临床研究单药剂量递增阶段(Ⅰa期),即将推进Ⅰb期剂量扩展试验,并在美国获准开展临床试验;另有包括全球唯一的IL-2α受体高活性、遮蔽型且PD-1阻断型PD-1/IL-2分子BA1203(PD-1/IL-2抗体细胞因子融合蛋白),新药临床试验申请(IND)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理;国内首个进入临床、用于治疗实体瘤的非IL-2阻断型抗CD25创新抗体BA1106,联合博安生物自有的PD-1抑制剂BA1104一线或二线治疗非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验申请已获得CDE批准。

此外,集团亦布局治疗性mRNA疫苗,拟用于治疗宫颈癌前病变和HPV相关肿瘤的mRNA疫苗LY01620的中国Ⅰ期临床已取得积极结果,即将开展中国Ⅱ期临床研究。

绿叶制药集团管理层表示:“经过多年持续投入,集团已形成CNS创新药全球化全链条能力,并通过核心产品在国内外市场的持续放量得到验证。未来,集团将坚持CNS与肿瘤双线并行,在巩固现有优势的同时,持续扩充创新产品矩阵,培育新的增长曲线,推动集团全球化业务迈向更高质量、更可持续的发展阶段。”

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