绿叶制药集团宣布，罗替高汀贴片Rotigotine Luye已于近期正式在英国上市，用于治疗早期和晚期特发性帕金森病的体征和症状，以及用于治疗中重度特发性不宁腿综合征。该产品是首款在英国上市的Neupro®的仿制药，与Neupro®具有生物等效性1。
Rotigotine Luye与Neupro®具有相同的剂量规格，在保持同等释药剂量的情况下，Rotigotine Luye具有更低的载药量，贴片大小相较Neupro®小8%2,3。此外，Rotigotine Luye的粘附基质层不含焦亚硫酸钠。焦亚硫酸钠是一种已知可能引发过敏反应的接触性过敏原3,4。
帕金森病是全球第二大常见的神经退行性疾病，患者人数超过1000万人5,6。该疾病会导致患者行动不便以及心理健康、睡眠、疼痛和其他健康问题，其症状随时间的推移而恶化，严重影响患者的身心健康和生活质量7。不宁腿综合征则是一种常见的神经感觉障碍，影响全球约3%的人口。该疾病会导致患者出现几乎不可抗拒的活动腿的欲望，症状严重时可显著干扰患者的日常活动8,9。罗替高汀作为一种多巴胺受体激动剂，可改善帕金森病患者的运动症状和非运动症状，并可有效缓解不宁腿综合征患者的症状。
绿叶制药集团子公司Luye Pharma Ltd. 总经理Andy Farrant表示：“帕金森病和不宁腿综合征不仅严重影响患者生活，也为护理人员带来沉重的负担。Rotigotine Luye的上市能够为患者提供更多的治疗选择。Rotigotine Luye是绿叶制药在英国上市的第六款产品，公司长期深耕中枢神经治疗领域，致力于以专业技术服务于公众健康。”
在英国市场之外，Rotigotine Luye也已在德国上市。绿叶制药计划携手合作伙伴面向全球更多国家推出该产品。Rotigotine Luye由绿叶制药在德国的生产基地生产。该生产基地专注于透皮释药技术逾20年，是当前欧洲最大的独立透皮系统制造商之一。
参考文献：
1. Rotigotine: Luye PAR https://products.mhra.gov.uk/search/?search=rotigotine+luye&page=1
2.SmPC Rotigotine Luye: https://products.mhra.gov.uk/search/?search=rotigotine+luye&page=1&doc=Spc&rerouteType=0
3.SmPC Neupro: https://www.medicines.org.uk/emc/search?q=neupro
4.Juan García-Gavín. Contact Dermatitis. 2012;67,260-269: https://doi.org/10.1111/j.1600-0536.2012.02135.x
5.Dongning Su, et al. Projections for prevalence of Parkinson’s disease and its driving factors in 195 countries and territories to 2050: modelling study of Global Burden of Disease Study 2021. BMJ. 2025; 388: e080952. Published online 2025 Mar 5. doi: 10.1136/bmj-2024-080952
6.American Parkinson Disease Association. https://www.apdaparkinson.org/what-is-parkinsons/. Accessed on 26 March, 2025
7.World Health Organization. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/parkinson-disease. Accessed on 26 March, 2025
8.Makharia, Archita et al. Current updates in Restless Legs Syndrome: A pragmatic review. Annals of Movement Disorders 7(2):p 55-77, May-August 2024. doi: 10.4103/aomd.aomd_48_24
9.NHS. https://www.nhs.uk/conditions/restless-legs-syndrome/. Accessed on 26 March, 2025
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