新闻中心

博安生物发布2025全年业绩:创新提速换挡,BD协同赋能,连续两年盈利

2026 / 03 / 31 发布者:绿叶生命科学

博安生物(6955.HK)发布2025年业绩及近期业务进展。

报告期内,公司实现营业收入7.85亿元(人民币,下同),同比增长8.1%;公司已持续两个财年实现盈利。截至报告期末,公司账上现金及现金等价物为11.3亿元,形成“现金储备+经营造血”的双重支撑,为后续创新管线的加速推进奠定坚实基础。

 

5年上新5款产品,国内外双线造血稳固底盘

自2021年首款生物药博优诺®(贝伐珠单抗)上市以来,博安生物5年内成功推动5款产品商业化落地,持续巩固营收基本盘,为公司长期发展提供稳定经营现金流保障。公司首批布局的生物药已在国内和海外进入收获期,商业化梯队有序接力。

在国内市场:随着多个产品上市,公司收入结构更趋多元、抗风险能力持续增强,除了已实现商业化的博优诺®、博优倍®(地舒单抗60mg)和博洛加®(地舒单抗120mg)外,博优平®(度拉糖肽)、博优景®(阿柏西普)亦于2025年下半年相继获批上市;BA1104(纳武利尤单抗)已于2025年10月完成中国3期临床试验的所有患者入组,该产品为国内首个开展3期临床试验的欧狄沃®生物类似药。

在海外市场:地舒单抗在玻利维亚获批上市;贝伐珠单抗在巴西获批在即;两款地舒单抗已完成欧美日3期临床试验,在英国的上市申请已获得受理,即将在美国提交上市申请,并计划未来登陆更多国家和地区;纳武利尤单抗和度拉糖肽获得美国食品药品监督管理局(FDA)同意简化临床开发策略。

商业化布局方面,公司坚持“自营+BD”双轮驱动。自营团队具备丰富营销经验,销售网络覆盖国内超3000家医院及医疗机构;同时,公司通过多方合作拓展国内外商业化覆盖、提升销售效率:在国内,公司授予上药控股博优平®在中国大陆地区的独家商业化权利;与青岛国信制药、欧康维视合作,分别推进博优倍®、博优景®的市场渗透;在海外,公司授权健友股份在美国独家推广两款地舒单抗;与科兴制药达成两款地舒单抗在中国香港和澳门市场及阿柏西普在全球(除中国大陆、欧盟、英国、美国和日本以外)的商业化合作;授权上药控股、PHARMACARE在东南亚市场及拉美市场独家商业化两款地舒单抗。
 

锚定源头创新,管线升维构筑新引擎

依托稳健的商业化底盘,博安生物全力转向创新驱动,将经营积累集中投入具有全球竞争力的创新药研发,打开中长期成长空间。公司依托四大技术平台——全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台及人工智能/大数据应用平台构建起一系列具有同类首创(First-in-Class)、同类最佳(Best-in-Class)潜质的创新在研管线,重点品种包括:

 BA1106(非IL-2阻断型抗CD25抗体)

  • 国内首个进入临床、用于治疗实体瘤的抗CD25创新抗体;
  • 与公司自有PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)联用的剂量递增试验正在进行中,已在多个瘤种中观察到疗效信号,安全耐受性良好;
  • 1期临床单药研究结果提示:BA1106具有覆盖多种实体瘤的潜力;其药效学指标与机制相适应;已展现出良好的安全性和耐受性;此外,BA1106的PK特征良好,免疫原性低,抗药物抗体(ADA)检测结果均为阴性。

 BA1302(抗CD228 ADC)

  • 国内首个处于临床阶段的靶向CD228的创新型ADC药物,拟用于治疗多种晚期实体瘤。
  • 当前正在中国开展1期单药剂量递增研究;已在多个瘤种中观察到疗效信号,安全耐受性良好;
  • 在美国获准开展临床试验;
  • 在美国获得治疗鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格;

 BA1301(抗Claudin18.2 ADC)

  • 正在中国开展1期单药剂量扩展研究;
  • 1期临床研究初步结果已在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布,提示BA1301在多个消化道肿瘤中展现出治疗潜力,针对Claudin18.2中、高表达的晚期胃癌,2.0mg/kg剂量组受试者的客观缓解率(ORR)达到30.8%、中位无进展生存期(mPFS)达到6.1个月;在胰腺癌、晚期胆管癌等其他瘤种中同样观察到积极的疗效信号;此外,BA1301安全性和耐受性良好,并具有ADC分子稳定性优势;
  • 该产品也已在美国获得治疗胃癌和胰腺癌的孤儿药资格;


博安生物还在加快推动更多创新生物药进入临床阶段,包括:

 BA2201(抗TL1A/IL23双抗)

  • 在体内外均展现出良好的药效、较低的免疫原性风险;其在食蟹猴体内展现出较长的半衰期,预计在人体中有望实现每3个月给药一次的频率;目标适应症包括炎症性肠病等;

 BA1203(PD-1/IL-2抗体细胞因子融合蛋白)

  • IL-2模块采用遮蔽设计,选择性在肿瘤释放IL-2,有效降低潜在的系统性毒性;在测试的多种PD-1/PD-L1抗体无效或低效的肿瘤模型中已展示优异的抗肿瘤效果;

 BA1304(抗EGFR/B7-H3 双特异性ADC)

  • 以博安自有的新型糖基化定点偶联技术构建,采用1+1共用轻链结构,已表现出优异的体内外稳定性和高度均一性;目标适应症包含肺癌、结肠癌、膀胱癌、肾癌、食管癌等多种肿瘤。


多维度BD持续赋能,价值共创加速创新转化

当前生物医药行业已进入BD合作深度融合的战略窗口期,通过多元化合作实现产品价值最大化、风险共担与收益共享,已成为创新药企高效成长的核心路径。

 

在创新研发领域,博安生物以开放协同理念深化前沿技术合作。与香港科技大学围绕生物医药前沿领域开展联合研究,夯实源头创新底座;携手深势科技共建“科学智能体+药物智能发现平台+全新机制生物创新药物研发”的AI for Science驱动创新模式,以AI技术赋能生物药早期发现与高效开发。同时,公司正围绕多款具备全球竞争力的创新抗体品种及研发平台,与包括多家跨国药企在内的潜在合作伙伴积极洽谈授权与联合开发,随着临床数据持续读出,研发端BD转化有望全面提速。

在商业化领域,博安生物成熟的BD体系与商业化资源已获充分验证。公司联手上药控股、青岛国信制药、欧康维视、科兴制药、健友股份等优质伙伴深耕国内专科市场的同时,拓展在美国、南美、东南亚等海外高潜力市场的商业化合作,覆盖全球近20个国家和地区,整合渠道资源,打造高效协同的商业化生态。

 

智造提质+绿色发展,持续推动ESG实践

面对新产品上市及市场拓展带来的增量需求,博安生物已做好充足的产能储备,为规模化供应提供坚实保障。公司以智能制造为重要支撑,通过生产工艺持续优化、生产体系数字化升级等举措实现提质增效。

质量管理方面,公司已建立一整套符合中国、美国、欧盟、日本相关标准的质量管理体系,并成功通过ISO9001、ISO14001、ISO45001、ISO50001四大国际标准认证。

凭借在质量管理与数字化转型领域的突出实践,以及在绿色低碳生产方面的管理成效,公司成功入选《2025年度山东省绿色制造单位名单》,获评“山东省绿色工厂”及“2025年度烟台市级无废工厂”。


关键里程碑达成在即,多重催化激活增长动能

未来一年,公司有望持续迎来多项业务里程碑,包括多款创新生物药进入临床和阶段性数据发表,以及生物类似药的上市申请提交。其中包括:

 BA2201(抗TL1A/IL23双抗)、BA1203(PD-1/IL-2抗体细胞因子融合蛋白)、BA1304(抗EGFR/B7-H3 双特异性ADC)均计划于2026年在中国提交IND申请;

 BA1301(Claudin 18.2 ADC)1期单药临床数据计划发表于ASCO年会;

● BA1302(CD228 ADC)1期单药临床数据计划发表于ESMO年会;

 BA1106(非IL-2阻断型抗CD25抗体)1期联用PD-1临床数据计划发表于ESMO年会并提交2期临床IND申请;

两款地舒单抗将于2026年在美国提交上市申请;

 BA1104(纳武利尤单抗)将于2026年在中国提交上市申请;


博安生物首席执行官兼董事会主席姜华表示:“当前,全球生物医药产业进入深度结构调整与高质量发展新阶段。博安生物坚持‘创新提速换挡、BD协同赋能、商业化稳健支撑、全球化纵深布局’的总体战略,依托商业化产品构筑的稳定经营结构,以持续自我造血与充沛现金流为保障,全面迈向高质量创新发展新阶段。

展望未来,公司将聚焦源头创新与技术平台升级,加速推进创新药临床开发进程,持续完善梯度化、差异化的产品管线布局;同时依托多维度BD合作网络,公司将进一步整合全球资源,加速创新成果转化与价值释放,稳步提升核心竞争力与行业影响力,为患者提供高品质可负担的生物药,为股东创造长期可持续价值。”

 



关于博安生物

博安生物(6955.HK)是一家全面综合性生物制药公司,专业从事生物药开发、生产和商业化,专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的新药发现活动围绕多个平台展开,包括全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联(ADC)技术平台及人工智能/大数据应用平台。公司拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移、非临床研究、临床研究、法规与注册及商业化规模生产的全整合型产业链。

目前,博安生物已有五款产品获批上市,另有多个具有国际知识产权保护的创新型生物药和生物类似药的在研产品组合。公司荣获“国家高新技术企业”和国家级专精特新“小巨人”企业认定,并拥有“山东省省级新型研发机构”、“山东省工程研究中心”及“山东省企业技术中心”等省级技术平台。除了在中国,博安生物也在包括美国、欧洲和日本在内的海外市场从事生物药产品开发。基于差异化的产品组合以及不断成熟的商业化能力,博安生物已构建起覆盖“研发-生产-商业化”的全产业价值链运营体系,为其长期的高质量发展奠定坚实基础。

相关热点