2024年6月20日,绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新微球制剂——金悠平®(注射用罗替高汀微球),作为纳入优先审评审批程序的品种,已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于帕金森病的治疗。金悠平®基于绿...
绿叶制药集团宣布,其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞®(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。针对精神分裂症治疗痛点 美比瑞®可...
绿叶制药集团宣布,其合作伙伴Towa Pharmaceutical Co., Ltd.(东和药品)已向日本厚生劳动省递交利斯的明透皮贴剂(2次/W)的新药上市申请,用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。利斯的明透皮贴剂(2次/W...
博安生物宣布,其自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请(BLA)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。BA5101是目前国内首个提交上市申请的度易达®(英文名:Tru...
博安生物宣布,其自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液(120mg)——博洛加®正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟...
博安生物(6955.HK)于今日发布2023年全年业绩及截至目前的业务进展。高质量发展成效显著报告期内,公司实现营业收入6.2亿元人民币,同比增长20%。同时,公司管理效能显著提升。销售、研发及管理费用的三项费用总额同...
由香港肿瘤治疗学会主办、绿叶制药集团支持的“小细胞肺癌(SCLC)治疗新模式”学术研讨会于3月6日在香港圆满召开。绿叶制药在会上宣布:治疗小细胞肺癌的创新药Zepzelca®(lurbinectedin)正式在中国香港地区、中国...
绿叶制药集团于日前更新其棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)在美国的新药上市审评最新进展。目前,该产品的新药上市申请(NDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的受理,且在《美国联邦食品、药品和化妆...
博安生物宣布,公司于近日收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)授予的GMP证书,涵盖其生物药产品博优诺®(贝伐珠单抗注射液)原液及注射剂。博优诺®为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是博安生物自主研发的贝伐珠单...
2023年12月27日,博安生物宣布,其自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品——创新抗体BA1105、创新抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugate,ADC)BA1301已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的治疗胰腺...